Avioq, Inc.--東方陆地大安康奇迹部

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Avioq, Inc.

2016年,西方陆地收买位于美国北卡罗来纳州的Avioq公司100% 股权(包含研发团队),Avioq 公司科研团队曾研收回环球第一批FDA核准的HIV 诊断试剂和环球第一个HIV抗原检测试剂,并到场环球第一批乙肝病毒诊断试剂的研发和出产。今朝,Avioq公司具备已经由过程FDA 认证的白血病病毒(HTLV-I/II)检测试剂和艾滋病病毒(HIV-I)检测试剂,此中HTLV 检测试剂具备FDA 审批难度最高的生物类药(BLA)批文,HIV 检测试剂具备FDA 三类医疗东西(PMA)批文。


Avioq 公司的首要产物包含酶联免疫法的艾滋病病毒(HIV)试剂和白血病病毒(HTLV)血筛试剂,今朝公司重点产物——新一代HIV检测试剂盒能够同时检测HIV 传染、确认HIV-1/2分型、确诊HIV传染和测定HIV传染时候,已被盖茨基金会帮助机构艾滋病病发率检测试剂阐发评价结合会(CEPHIA)认定为环球最好的艾滋病病毒诊断试剂。作为环球独一具备20年方式类专利掩护的手艺,新一代HIV检测试剂手艺同时能够用于检测多项其余目标,如乙肝、丙肝、抗体和血型分型等,今朝已进入临床尝试关键并获FDA绿色审批通道。另外,Avioq 公司的其余多系列酶免诊断试剂盒也已研发胜利,累计取得欧盟批文七十余个,免疫诊断试剂研发程度处于国际抢先位置。

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