艾维可生物EB病毒检测系列产物取得两项医疗东西注册证--東方陆地大安康奇迹部

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艾维可生物EB病毒检测系列产物取得两项医疗东西注册证

宣布时候: 2021-3-22 15:12:47 作者:西方陆地大安康

克日,由西方陆地大安康旗下艾维可生物科技无限公司自立研发的EB病毒检测系列中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)取得国度药品监视办理局颁发的医疗东西注册证,以上产物医疗东西注册证的取得,丰硕了公司酶联免疫平台的产物。


EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册证号:国械注准20213400139


EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册证号:国械注准20213400137

EB病毒(Epstein-Barr virus,EBV)是在裂解或暗藏状况沾染人类的一种γ疱疹病毒,可激发沾染性单核细胞增添症、淋巴瘤、鼻咽癌等多种疾病,天下卫生构造将其列为主要致癌因子之一。

EB病毒仅能在B淋巴细胞中增殖,使其转化,并能持久传代。被病毒沾染的细胞具备EB病毒的基因组,并可发生各类抗原,已肯定的有核抗原(NA)、衣壳抗原(VCA)、初期抗原(EA)。

艾维可生物自立研发的EB病毒检测系列产物笼盖了NA、VCA、EA相干抗体检测,同时增添了Rta卵白IgG抗体检测,Rta卵白是EB病毒在体内由暗藏期进入裂解期最早抒发的旌旗灯号卵白,是鼻咽癌的殊效标记物。

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